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我国创新微生物药物研发获重大进展

2012-7-6 17:23 浏览次数:549 我来说两句(0)
论文导读:行业动态生物医药重大新药研发创制将获400亿资金支持有关部门计划十二五期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右,比十一五期间翻了一番多。在具体支持领域中,对生物制品研发的支持力度明显加大。 在这400亿元专项资金中,中...  行业动态·生物医药重大新药研发创制将获400亿资金支持有关部门计划"十二五"期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右,比"十一五"期间翻了一番多。在具体支持领域中,对生物制品研发的支持力度明显加大。
  在这400亿元专项资金中,中央财政拨款100亿元,其余为地方各级政府配套资金及企业自筹资金。而"十一五"期间投入相同领域的专项资金额度为178亿元。权威人士透露,即将出台的生物医药产业"十二五"规划重点突出了对生物制品研发及产业化的支持力度,提出在2015年前争取实现10个以上拥有自主知识产权的生物技术药品产业化工程。
  根据生物医药产业"十二五"规划,在基本药物研究开发、工艺改进、技术创新、规模化生产等方面取得研究突破的医药企业有望获得专项资金支持。生物制品领域具体包括基因工程、细胞工程、酶工程等。为实现上述目标,我国将出台与生物制品研发相关的专项支持政策,例如用生物药技术改造传统药物专项、用酶法替代化学药生产专项等。
  目前我国已有200多家医药企业在开展生物制品药物的研发生产,但生物制品在整个医药生产总值的占比只有10%左右。专家预测,随着政策支持力度的"加码",生物制品"十二五"期间有望取得重大研发突破。
  我国创新微生物药物研发获重大进展过去5年中国创新微生物药物筛选与发现研究获进展,目前已拥有12万株,40万份的药用微生物菌株和20万个微生物发酵提取品,微生物产物高通量筛选模型150多个,获得了一批微生物药物先导化合物或候选物,为创新微生物药物研发奠定了良好基础。中国医学科学院医药生物技术研究所所长蒋建东透露这一信息时称,中国是拥有生物多样性最多的国家,具有研究开发利用微生物药用资源优势。
  目前已建立了200万样次的规模化微生物药物高通量筛选平台,每年都有新的微生物药物品种申请临床批件,其中可利霉素已完成3期临床试验,力达霉素和埃博霉素等正进行2期临床试验。
  他指出,微生物药物已占全球药品市场20%以上,占中国内地市场的35%以上。抗生素作为中国临床治疗应用量最大的药物约占临床用药总额的四分之一。而随着超级耐药菌的出现,新的微生物药物研发已成必然要求。由于天然微生物产物在自然界属于低含量产物,迄今报道的20 000多种产物中大部分是既过性产物,大多都是实验室利用有限活性筛选模型发现极少量样品,未形成规模化可持续利用的药物筛选模型样品库。
  因此,蒋建东建议,在"十二五"期间启动微生物药物可持续发展项目,建立国家规模化微生物产物纯品库,为创新微生物药物提供规模化高质量样品。据知,过去50年全球约有20 000个微生物产物被发现,研发的临床微生物药物品种近200个;近10年来,共有18个新分子实体问世,其中大多是已有微生物药物的结构优化产物。默克集团收购北京清大天一科技有限公司1月6日,德国默克集团宣布以100%股份全额收购北京清大天一科技有限公司。
  清大天一科技有限公司是中国生物制药行业领先的细胞培养基、生物反应器和细胞大规模培养技术服务的供应商。公司总部坐落于北京市昌平区,目前拥有员工80余名。医药化学品解决方案业务全球负责人傅海博博士说道:"此次成功收购使得默克集团能快速而直接地进入中国生物制药行业细胞培养细分市场,清大天一优秀的管理团队、高品质的产品和服务拉近了默克与中国本土客户的距离。这些优势将提升默克密理博业务在生物制药领域的竞争力,为中国市场的上游客户提供更安全、更便捷的产品和服务,提升他们在生物制药方面的生产能力。"2010年默克成功地完成了对美国生物技术公司密理博的收购。
  新诞生的默克密理博部门将成为生命科学领域世界一流的合作伙伴,提供广泛而完整的产品系列,全球化的服务和创新能力。"北京清大天一科技有限公司是中国细胞培养市场的领先供应商,其产品和技术已很好地服务于疫苗生产领域,并在本土生物技术行业赢得了良好的口碑和声誉。
  本次成功的收购为默克搭建了一个很好的平台,对默克密理博其他耗材类产品,例如色谱柱、过滤装置和一次性生物反应器等产品的销售起到拉动作用。"医药化学品解决方案业务亚洲市场销售总监薄采睿博士补充道。


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